El productor, ORTHOTECLAB S.L.U, C.I.F. B-70516810; Inscrita en el Registro Mercantil de Santiago de Compostela, Tomo 306, folio 60, hoja SC-48.923, inscripción 1ª.

Es un laboratorio certificado y autorizado para la confección de productos sanitarios a medida (Dispositivos de Ortodoncia), con número de Lic Sanitaria: 15-2017-003-DE

Que el producto sanitario confeccionado para usted, cumple los requisitos esenciales establecidos en el Artículo 6 y Anexo I del R.D. 1591/2009 que le son de aplicación, por lo
que queda garantizada la ausencia de compromiso para la salud y la seguridad de la persona portadora del mismo, para la cual se ha fabricado a su medida, según la prescripción de un Facultativo/a , y siempre que el producto se utilice conforme a su finalidad prevista, así como que ofrece las prestaciones asignadas.

Todo dispositivo tiene una vida útil que está condicionada al tipo de dispositivo, así como su manejo, empleo, manipulación y actividad del mismo durante el tratamiento, pudiendo verse alterada esta misma por factores ajenos a la propia naturaleza y estructura del aparato.

Como paciente debe ser consciente del empleo y uso correcto tal y como su Doctor/a le habrá indicado en el momento de su colocación. Las deficiencias ocasionadas en los aparatos por el empleo negligente, manipulaciones indebidas, golpes, falta de colaboración, uso inadecuado, alteraciones estructurales, deficiente higiene y conservación del aparato, ponen en riesgo la eficiencia terapéutica para la que ha sido diseñado y dificultan el plan de tratamiento que su Doctor/a estima es el mejor para usted, así como la vida útil del mismo o alguno de sus componentes.

Ante cualquier duda en el modo de empleo, adaptación o desajuste del dispositivo, fractura, deterioro por uso accidental o habitual, no dude en ponerse en contacto lo antes posible con su Clínica de referencia o Doctor/a y así dispondrán de las oportunas indicaciones al respecto.

No olvide las siguientes reglas generales de uso:

• Siga las indicaciones y pautas que su Doctor/a le ha indicado para una correcta inserción y desinserción del aparato en su boca cuando este es removible, (quitar y poner).
• Preste especial atención en las indicaciones de activación de elementos tales como tornillos, elásticos, auxiliares siguiendo el número y orientación de activos que le han sido indicados, así como el número y días de los mismos. Es recomendable anotar los días y número de activos.
• Cumpla rigurosamente el tiempo de uso del dispositivo. La alteración del tiempo y modo de empleo van en detrimento de su tratamiento.
• En caso de prácticas deportivas susceptibles de contacto físico se recomienda no disponer de los aparatos en boca durante la práctica deportiva en cuanto a dispositivos removibles se trata. De cualquier manera, siga las indicaciones al respecto de su Doctor/a.
• Cuando los dispositivos no estén en su boca estos deberán protegerse, una vez higienizados, en la correspondiente caja protectora que facilitamos con cada aparato.
• Realice una correcta higienización del dispositivo a diario o varias veces al día si esto fuese necesario. Existen productos indicados para la limpieza y desinfección de los mismos y deseche productos no indicados para tal fin. Trate con cuidado los elementos que constituyen los aparatos.
• Se deben evitar determinados alimentos plástico-azucarados, de consistencias duras y en algunos casos bebidas calientes cuando se porta un aparato tanto de tipo fijo como removible. Siga las indicaciones de su Doctor/a al respecto.
• Ante la fractura accidental o por uso del dispositivo, póngase en contacto lo antes posible o de forma inmediata con la Clínica o Doctor/a y siga sus indicaciones.
• Siga siempre las indicaciones de su Clínica de referencia o Doctor/a.